各相关单位：
    现将国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五计划中药医院制剂新药研发”等课题的通知发布如下，请各相关单位周知并认真组织申报。
    一．研究内容
    1.中药医院制剂新药研发； 围绕医院优势病种，选择临床疗效确切，具有开发前景的中药医院制剂，通过临床前安全性和制剂工艺等研究，分别获得临床试验批件或生产批文。
    申报单位拥有自主知识产权，应为三级甲等医院与企业联合申报，鼓励企业为主合作开发，合作企业应给予必要配套支持。
    申报金额：完成临床前评价的，每品种资助强度不超过300万元；完成生产批文申请的，每品种资助强度不超过450万元。
    2.中药注射剂安全性关键技术研究；
    选择临床疗效确切，使用范围广泛的已上市但临床发现存有过敏或过敏样不良反应的中药注射剂大品种进行安全性关键技术研究。开展该品种的生产组方成份、工艺优化、质量控制和不良反应等研究；
    课题设置及经费：拟择优支持5个中药注射剂大品种，每品种资助强度不超过500万元。
    申报单位应为企业，并鼓励企业牵头与科研院所、高校以产学研联合方式联合申请。拟申报中药注射剂品种临床疗效突出，市场需求量大，连续三年产品销售额过亿元。
    二．申报撰写要求
    1．申请文件编写：国家科技重大专项可行性研究报告（申报书），中文，语言精练，数据真实可靠；
    2．A4规格双面打印左侧平装成册，同时附电子版（光盘）一式十二份（含2份原件）邮寄或报送北京市“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室。同时将材料留学校一份，申报课题名称报送省卫生厅科教处备案。
    3．申报书及基本情况简表在中国生物技术发展中心网站：www.cncbd.org.cn 下载。
    4．附件：申请单位营业执照或法人代码证复印件。医院制剂新药研发课题需提供医院制剂获批文件；附件与申报书合订一起。
    三．申报受理
    1、报送地址: 北京市“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室。北京市海淀区西四环中路16号D座。邮编：100036
    2、截止日期“2010年3月21日17:00，只接收在申报日期前由申报人面交的材料，邮寄时间以到达北京邮戳为准。
    3、北京相关联系人：肖诗鹰 010-88225126，010-88225125 陆建伟 010-65930721
    四．学校联系人：科研院重大科技项目办公室 李晓君， 电话：82665834 


                                                              科研院 
                                                             2010.3.12

       投稿人:李晓君
       单位:科研院
       电话:82665834